АҚШ-та жүрек және бүйрек ауруларына арналған дәрілердің миллионға жуық қаптамасы кері қайтарылды
Amgen компаниясы АҚШ аумағында Corlanor және Sensipar препараттарының кемінде 944 142 қаптамасын ерікті түрде кері қайтарып жатыр. Өйткені дәрілердің бетінен бөгде зат анықталған. Бұл туралы Stan.kz ақпарат агенттігі Foxbusiness басылымына сілтеме жасап хабарлайды.
California State Board of Pharmacy АҚШ-тың Food and Drug Administration мәліметінше, бөгде зат дәрінің бір партиясын тексеру кезінде алынған бақылау үлгісінен анықталған.
“Бөгде зат таблетканың қорғаныш қабатының сыртқы бетінде орналасқан. Сақтық шарасы ретінде ақау анықталған өндірістік учаскеде қапталған, жарамдылық мерзімі әлі аяқталмаған барлық партияны кері қайтару туралы шешім қабылданды”, – деп мәлімдеді ведомство.
Тәуекелді бағалау нәтижесі бұл ақаудың пациенттердің денсаулығына клиникалық қауіп төндірмейтінін және жалпы қауіп деңгейі төмен екенін көрсетті. Осыған байланысты ешқандай зиян келтіру жағдайы немесе шағым тіркелмеген.
Кері қайтарылып жатқан препараттар 2021 жылғы 28 қазан мен 2025 жылғы 30 желтоқсан аралығында таратылған.
